A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, conforme publicação no Diário Oficial da União. As novas opções incluem um medicamento genérico da farmacêutica EMS e um similar do laboratório Germed, batizado de Semaclique. O princípio ativo é o mesmo utilizado em fármacos conhecidos para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e obesidade, oferecendo alternativas que podem chegar ao mercado com preços reduzidos.
Diferente da versão similar, o genérico da EMS não possui nome comercial, enquanto o Semaclique pode apresentar características e rotulagem próprias, mantendo o princípio ativo de referência. O uso dessas substâncias deve ser acompanhado de dieta e exercícios físicos, com aplicações semanais. A regulamentação exige que os produtos sejam mantidos em geladeira, sob temperaturas de 2 °C a 8 °C, e a venda está condicionada à apresentação de receita médica em duas vias, conforme as normas para medicamentos da classe GLP-1.
As apresentações autorizadas pela agência para a solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL ocorrem em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis, nas seguintes configurações:
- Embalagem de 1,5 ml com uma caneta e seis agulhas;
- Embalagem de 3 ml com duas canetas e dez agulhas;
- Embalagem de 1,5 ml com uma caneta e quatro agulhas;
- Embalagem de 3 ml com duas canetas e oito agulhas.