Na última segunda-feira (21), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Etcamah (camizestranto) para o tratamento de adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático. O medicamento é indicado para pacientes com tumores positivos para receptor de estrogênio (ER+), negativos para HER2 e que apresentam mutação no gene ESR1 após tratamento inicial com terapia hormonal.
O medicamento é de uso oral e atua bloqueando e promovendo a degradação do receptor de estrogênio nas células tumorais. A aprovação foi baseada em um estudo clínico internacional que avaliou pacientes com câncer de mama avançado e comparou o tratamento com Etcamah, associado a um inibidor de CDK4/6, a uma terapia tradicional com inibidor de aromatase. Segundo os dados apresentados à Anvisa, a combinação reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 56%.
A aprovação amplia as opções terapêuticas para um grupo específico de pacientes que apresenta a mutação ESR1 durante o tratamento e ainda não possui sinais de progressão radiológica ou clínica da doença. O Etcamah já possui autorização para uso em outros mercados, e a decisão da Anvisa permite seu registro no Brasil para a indicação aprovada. A utilização do medicamento deve seguir avaliação e orientação da equipe médica responsável pelo tratamento.